Contract testing and manufacturing services to
support development through commercialization

サービス

バイオリライアンス社は、生物学的製剤およびバイオ医薬品に特化した受託サービスを提供するリーディングカンパニーであり、医薬品の試験、開発、製造工程のあらゆるフェーズに求められる、総合サービスパッケージを多数ご用意しています。

バイオロジクス安全性試験
生物製剤・バイオ医薬品安全性評価を手がける業界屈指の企業としてcGMPおよびGLPに準拠した試験サービスは、ウイルス学、免疫学、分子生物学、微生物学など広範な分野を網羅しています。世界標準のプロトコールを作成・実施し、お客様が世界で販売できる製品の開発を支援いたします。

受託製造サービス
セルバンク、ウイルスシードストック、ウイルスワクチン、細胞治療薬の製造にかかわるお客様のニーズにお応えしております。cGMP製造施設、広範な技術や規制関連の専門知識を駆使して、効率的な製品開発に必要な支援と、規制承認を得るための信頼に足る指針を提供いたします。

バイオ製造支援サービス
バイオ製造支援サービスとして、工程開発、細胞・ウイルスバンクの保管、バイオセーフティー試験、分析試験、クリアランス試験サービスがあります。

トキシコロジー
弊社は、総合的な毒性試験を提供することにより、新薬候補物質の発見から市販までお客様の医薬品開発を加速させます。毒性試験の分野における有数の企業として60年以上にわたり試験を実施してきました。1950年代に初のポリオワクチン安全性試験を受託したのを皮切りに、最近では発癌性試験の新規トランスジェニックマウスモデルのバリデーションを実施しました。お問合せ先：tox@bioreliance.com

臨床試験ラボサービス
ウイルスベクターおよびワクチンを用いた臨床試験では、他の臨床試験に必要とされる標準的な臨床化学的および血液学的検査以外に、追加的試験を実施する必要があります。このような追加試験として、患者サンプル中の排出ウイルス、導入遺伝子の発現、抗ウイルス中和抗体の存在、サイトカインの分析などがあります。多くに、臨床研究機関で普段あまり実施されていない特殊な試験法の開発が必要です。

ラボ動物診断サービス（LADS)
バイオリライアンス社のラボ動物診断サービス（LADS）部門では、日常的モニタリングでも緊急時診断でも、あらゆる分野を網羅するラボ動物診断サービスと分析サービスを提供しております。この試験プログラムは、世界中の実験施設、育種用隔離施設、動物用設備で活用され、実験動物の健康を保証するとともに実験室の安全性も確保しています。弊社では、げっ歯類およびヒト以外の霊長類の診断も承ります。問合せ先：lads@bioreliance.com

カスタムサービス
分子生物学的試験、ウイルス試験、微生物試験、分析／バイオ分析、臨床試験ラボサービスにおいて、カスタムメードサービスを承ります。また、毒性試験のカスタムメードサービスについてはtox@bioreliance.comまでお問い合わせください。

コンサルティングサービス
バイオ医薬品、その他のタンパク質薬、低分子薬の開発における、前臨床段階の毒性試験、バイオ医薬品安全性試験、製造、規制にかかわる支援を行なっています。医薬品の品質および安全性プログラム、製造工程、規制に準拠したプログラムを作成する過程で、弊社スタッフの科学的専門知識や経験を利用していただくことができます。