Contract testing and manufacturing services to
support development through commercialization

プロセス開発

細胞培養用培地での増殖順応

本サービスは、英国グラスゴーまたは米国メリーランド州ロックビルの弊社cGMP製造施設で実施いたします。お客様独自の要件を検討するためのテクニカルディスカッションを通じて、血清含有培地を必要とする細胞株を、無血清培地および懸濁培養系で増殖するよう順応させ、効率的な製造工程で使用できるようにします。

ウイルス製造および精製

弊社は、小規模および実生産規模のバイオリアクターにおけるほ乳類細胞株を用いたウイルス製造に必要な細胞培養技術の開発やダウンストリーム精製に精通しています。英国の弊社cGMP施設では、製品ロットを製造するためのウイルス発現条件やハーベスト条件の最適化を承ります。

最近のプロジェクト例:

ウイルス

• アデノウイルス Adenovirus
• レトロウイルス Retrovirus
• レオウイルス Reovirus
• 牛痘ウイルス Vaccinia virus
• ヘルペスウイルス Herpes virus
• インフルエンザ Influenza
• センダイウイルス Sendai virus

細胞

• 293
• Vero
• MRC-5
• MDCK
• WI-38
• Per.C6®

ダウンストリーム精製

精製プロトコールの開発により、小規模工程における収率を最高の水準に引き上げるとともに、以下のスケールアップサービスを承ります。

• メンブレン技術の選択
• 細胞破壊（ソニケーションおよびホモジェナイズ）
• クロマトグラフィー
• アフィニティー
• イオン交換
• サイズ排除／ゲルろ過
• 疎水／逆相
• 濃度勾配精製
• 遠心分離

試験法開発

弊社が通常実施していないサービスをお客様がご希望の場合、試験法開発チームが新規試験法を開発するか、お客様の既存の試験法を技術移転して、プロセス内検査および製品特性解析を実施します。試験法開発プロジェクトの事例を以下に示します。

• 免疫学的試験
• 薬効試験
• クロマトグラフィー分析
• タイトレーション

 

PER.C6® はオランダCrucell社の登録商標です。