バイオリライアンス社は、高品質な試験サービスをお届けするために、絶えず新しい技術および手法を追求しています。最近導入した新しいプラットフォーム技術と、結果として可能になった新しい試験は以下のとおりです。
大規模並列処理によるシークエンシング
Roche社・454 Life Sciences™社のGenome Sequencer™ FLXを活用して、MP-Seq™(大規模並列処理によるシークエンシング、すなわち「次世代」シークエンシング)サービスを提供いたします。配列解析用に弊社独自のアルゴリズムを開発することにより、MP-Seq™プラットフォーム技術を生物学的安全性試験への使用に適合させました。提供している試験法では以下の項目を試験することができます。細胞株特性解析
- 全ゲノム配列決定
- 全トランスクリプトーム配列決定
- 導入遺伝子の安定性を評価するためのシークエンシングおよび特性解析
ウイルス特性解析
- ウイルスシードストックの同一性および純度の検証
- ウイルスシードストック内の配列変異の同定
- 患者集団内のウイルス変異株の同定および特性解析
- 抗ウイルス薬臨床試験の患者集団から分離したウイルス株の塩基配列決定
外来性物質の同定および特性解析
- 未同定または潜在性のウイルスや細菌の塩基配列について、マスターセルバンクおよびワーキングセルバンクを試験
- 未同定または潜在性のウイルスや細菌の塩基配列について、バイオリアクターのバルクハーベストを試験
ハイスループットシークエンシングサービス
- 大型(多量)プロジェクト向けGLPシークエンシングサービス
MP-Seq™サービスについての詳細は、ホームページのゲノム解析サービス部門および臨床試験ラボサービス部門までお問い合わせください。特定のプロジェクトに関する具体的なご相談は、こちらからお問い合わせください。
マルチプレックスバイオマーカーアッセイ
バイオリラアイアンスから、Meso Scale Discovery® SECTOR® Imager 6000を利用したマルチプレックスバイオマーカーアッセイが提供されることになりました。本装置は、電気化学ルミネッセンスにより少量のサンプル1個から最大10種類の分析項目が測定可能です。本技術は以下の分野に応用できます。
- 動物毒性および治療反応に関するnon-GLPまたはGLP試験
- 腎毒性パネル
- 心毒性パネル
- 臨床試験中のバイオマーカー試験に用いるヒトサンプルのGCP試験
- 生物学的製剤の製造工程、特に下流工程における宿主細胞タンパク質などの汚染物質の検出
- タンパク質治療薬の投与やワクチン療法により生じる抗体反応の程度を測定するための、動物またはヒトサンプルの免疫原性試験
- 動物およびヒトを対象とした生物学的製剤の薬物動態(PK)試験
弊社は、BD FACSCanto® II分析器によりCytometric Bead Arrayを解析して、血清サンプルや細胞培養上清サンプルにおける可溶性タンパク質やリンタンパク質の量を測定いたします。ヒトサンプルにおける免疫グロブリンのタイプを判定するために利用することもできます。
マルチプレックスバイオマーカーアッセイについての詳細は、臨床試験ラボサービスおよび毒性試験までお問い合わせください。特定のプロジェクトに関する具体的なご相談は、こちらからお問い合わせください。
フローサイトメトリー
バイオリライアンスでは、BD FACSCanto® II Flow Cytometry Systemを用いたサービス提供を開始しました。本装置にょり、以下の分野の試験が可能になります。
- 遺伝毒性マーカーとしてのDNA損傷を評価するための小核試験
- 前臨床動物試験および臨床試験におけるCDマーカーおよびその他の細胞マーカーによる細胞型の同定およびモニタリング
- Cytometric Bead Arrayによるマルチプレックスタンパク質バイオマーカーの検出
- 細胞周期マーカーおよびその他の細胞マーカーの測定
フローサイトメトリー試験についての詳細は、ホームページの遺伝毒性試験および臨床試験ラボサービスまでご連絡ください。特定のプロジェクトに関する具体的なご相談は、こちらからお問い合わせください。
分析化学
バイオリライアンスでは、最新の装置を用いて分析化学サービスを提供いたします。現在稼動中の装置:
- Agilent 1100シリーズAgilent HPLC UV/可視検出器付き
- Agilent 1200シリーズRapid Resolution HPLC UV/可視検出器付き
- Agilent 6890N ガスクロマトグラフィー FID検出器付き
分析化学サービスについての詳細は、ホームページの分析化学までお問い合わせください。特定のプロジェクトに関する具体的なご相談は、こちらからお問い合わせください。
454 Life Sciences™ およびGenome Sequencer™は、Roche Diagnositcs GMBH社の商標です。Meso Scale Discovery®およびSECTOR® Imager 6000は、 Meso Scale Diagnostics LLC社の登録商標です。BD FACSCanto®は、Becton Dickinson and Company社の登録商標です。