Contract testing and manufacturing services to
support development through commercialization
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第I相/ 第II相 臨床ロット製造
第I相／第II相臨床試験用ロット製造について
ウイルスベクター製造およびワクチン製造
英国グラスゴーの製造施設は、欧州連合（EU）の臨床試験指令2001／20／ECに従って、広範な生物学的活性成分を臨床試験用に受託製造する許可を得ています。
ウイルスベクターに多くの経験を有し、この分野独特の要求事項に精通していることは、弊社が選ばれる大きな理由になっています。遺伝子治療薬を製造できるだけでなく、ウイルスワクチン製造も提供いたします。
実績、経験
- ヒトおよび動物用臨床グレードのワクチン、および遺伝子治療薬の製造（世界初の遺伝子治療薬を含む）
- 何百種類ものセルバンクの製造、広範なウイルスベクターからのウイルスシードストックの製造、および初期臨床試験用ウイルスワクチン
- 細胞工場、Tフラスコ、バイオリアクター、セルキューブ、ディスポーザブルなどを用いた製造技術
- デプスフィルター、TFF、ショ糖勾配超遠心、塩化セシウム勾配超遠心、多様なクロマトグラフィーを含む精製技術
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