Contract testing and manufacturing services to
support development through commercialization

その他の試験

造腫瘍性試験
細胞株の腫瘍形成能は、in vivoヌードマウス試験モデル、あるいはいくつかの場合ではin vitro軟寒天培養試験を用いて評価することができます。

発癌性試験
細胞基材に発癌形成能がないことを確認する重要な試験です。腫瘍由来の細胞基材あるいは腫瘍形成表現型を有する細胞基材からワクチンを製造するような場合は、発癌性物質が混入するリスクがあります。弊社では、ラット、マウス、ハムスターにおける細胞溶解液およびDNAの発癌性試験を提供しています。

カスタム試験

バイオリライアンス社は、分子生物学的試験、ウイルス試験、微生物試験、臨床試験用ラボサービスなどの分析／バイオ分析のカスタムメードサービスを提供しています。

カスタムメードサービスの内容：

• 新規試験の開発
• 試験法の移転、バリデーション、適格性確認
• 試験の最適化

カスタムサービスの詳細につきましてはjpinfo@bioreliance.comにお問合せいただくか、カスタム提出フォームにご記入の上、送信してください。

さらに、弊社は毒性試験のカスタムメードサービスも行なっています。毒性試験を専門とする弊社スタッフとの打ち合わせを通じて、多数のカスタムパラメータを組み込んだプロトコールを設定することができます。標準法をカスタマイズして、ほぼ全種類の被験物質または必要なパラメータを分析できるようにすることも可能です。弊社では、全試験プロトコールを、各試験およびお客様の仕様・規格に適合するようにカスタムデザインしています。お問合せ先：tox@bioreliance.com

 

RCR試験
人体での使用を目的とした遺伝子治療薬には複製可能レトロウイルス（RCR）が存在する可能性があり、現在でも安全面の大きな懸念事項となっています。RCRは製造のあらゆる段階で発展する可能性があります。また、レトロウイルスベクター上清中では検出限界未満のレベルのRCR汚染物質が、ex vivoで導入細胞が増殖する際に増殖してしまうこともあります。現在では、製造工程の複数の段階から抽出した原材料を検査することが推奨されています。バイオリライアンス社では、RCR検出のための増幅試験および共培養試験を提供しています。