Contract testing and manufacturing services to
support development through commercialization

臨床試験用ラボサービス

生物学的製剤の臨床試験では、たいていの臨床試験に要求される標準的な臨床化学検査や血液検査以外のの試験を求められることがあります。これらの試験の多くは通常、大半の臨床研究機関またはリファレンスラボでは行なわれていないため、特殊な試験法を開発しなければなりません。バイオリライアンスでは、生物由来製品の試験における豊富な経験に加えて、臨床試験ラボサービス（CTLS）の一環としてこうした試験を提供しています。お客様の臨床試験の実施、製品開発の成功のために、弊社の豊富なサービスメニューをご利用ください。

バイオリライアンス社では、試験はすべてGLP原則に従って実施します。さらに、CTLSグループで実施される作業はGCPに準拠しています。

CTLSで提供される試験は以下のとおりです。

• ワクチン応答試験
• ウイルスワクチン中和抗体の検出
• 総抗ベクター抗体および中和抗ベクター抗体の検出
• ベクターの感染性の検出
• Q-PCRおよびRT-PCRによるウイルスベクターの検出
• 発現された組換えタンパク質の検出
• サイトカインおよびその他のバイオマーカー応答の検出
• ゲノム試験
• 免疫原性試験
• 組換えタンパク質に対する抗体
• HACA
• HAMA
• pK試験

臨床試験ラボサービスについての詳細につきましてはjpinfo@bioreliance.comにお問い合わせ下さい。