Clear and timely communication
combined with outstanding technical support

サポート体制

バイオリライアンス社は、お客様に最高品質のサービスを提供することを目指して努力しています。

アカウントマネージャー、プログラムマネージャー、サイエンティフィックダイレクターは、お客様のプロジェクトを成功に導き科学的問題や規制上の懸念事項を解決するために、協力して仕事を進めています。

 

弊社で顧客サポートに携わるスタッフは以下のとおりです。

アカウントマネージャー
アカウントマネージャーは、プロジェクト開始前の主な窓口です。プロジェクトを支援するために利用できる弊社サービスやリソースに精通しており、試験戦略についても、技術担当チームと規制担当チームの支援を受けながら助言いたします。

 

プログラムマネージャー
プログラムマネージャーは、アカウントマネージャーと協力してプロジェクトを定義し、試験進行中はお客様の窓口となります。報告書をタイムリーに提出し、全試験およびプロジェクトプランをモニターして、確実に締め切り期日に間に合うようにプロジェクトを進めます。また、プロジェクトの詳細を統合して試験実行計画に関与します。

 

プリンシパル　サイエンティスト（責任研究員）
弊社の責任研究員は、それぞれの分野で業界屈指の専門家であり、規制の変更や技術の進歩に必要とされる知識を有しています。試験実行チームと協力して、完全な科学的規制対応プログラムを作成して、お客様の製品を前臨床段階から販売まで確実に進めていきます。

 

iNet(SM)クライアントネットシステム
バイオリライアンス社の試験申請および追跡システムでは、秘匿性の高い電子的試験依頼の提出、現行および過去の試験状況の閲覧、試験完了時期の予測、報告書のダウンロード、プロトコールの現行バーションの確認ができます。これらすべてが、単一のウェブ環境で提供されており、21 CFR Part 11 （米国FDA）および欧州連合（EU）GMP Annex 11 （コンピュータシステム）に則っています。

 

品質管理システム
弊社の統合品質管理システムBioReliance Integrated Quality system（BRIQS）により、全世界において、社内、お客様、規制当局の要件をタイムリーに合致させることが可能です。この統合プラットフォームにより、複数のワークフローのレビューや履歴追跡などを簡単に実施でき、重要な変更が確実にお客様に通知されるようになっています。       

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