Contract testing and manufacturing services to
support development through commercialization

セルバンク製造（セルバンキング）

ほ乳類および昆虫のセルバンク作成に向けた製造ニーズにお応えします。cGMP製造施設、広範な技術や規制関連の専門知識を駆使して、効率的な製品開発に必要な支援と、規制承認を得るための信頼に足る指針を提供いたします。米国メリーランド州ロックビルおよび英国グラスゴーに、ほ乳類および昆虫セルバンク作成用のcGMP施設があります。

セルバンク製造サービスには以下のサービスがあります。

マスターセルバンク（MCB）の製造

マスターセルバンク（MCB）の作成は、治療薬開発の第一段階であり、製品の臨床開発だけでなく、何十年も続く可能性のある市販まで支援することになるため、きわめて重要です。MCBの作成および試験はできる限り高い水準で行なう必要があります。

製造した、あるいは保存するマスターセルバンク（MCB）の特性解析はこちら

ワーキングセルバンク（WCB）製造

初期臨床開発はMCBを用いて実施しますが、開発の最終段階や製造には通常、ワーキングセルバンク（WCB）が必要です。大きくしたWCBの使用により生産能力を高めることができるので、製品の大量生産時には、WCB製造の対費用効果は充分高いものになります。

専門知識を駆使して、広範なセルバンクの作成サービス、ほ乳類や昆虫セルバンクのキャンペーン およびノンーキャンペーン作成サービスをしています。動物由来成分を含まない（AOF）セルバンクの作成も承ります。作成したセルバンクを、細胞ベースの試験、あるいはそれ以外の試験の基材として使用することもあります。

製造した、あるいは保存するワーキングセルバンク（WCB）の特性解析はこちら

詳細については資料ダウンロードのページをご参照ください。

バイオ製造支援サービスの詳細については以下の各ページをご参照ください。

• プロセス開発 Process Development
• 細胞・ウイルスバンクの保管(バイオレポジトリー) Biorepository
• 分析サービス Analytical Testing
• クリアランスサービス Clearance Services
• バイオ医薬品安全性試験 Biologics Safety Testing