Industry leading quality systems
and world-class regulatory expertise
規制ガイダンス
MHLW （厚生労働省）
厚生労働省
厚生労働省は、日本における医薬品、医療機器、化粧品の承認および管理を担う責任機関です。ICH活動に対する技術的および科学的支援は、医薬品医療総合機構（PMDA）（医薬品承認に向けた科学審査を実施するための新しい行政機関として2004年に設立）および国立医薬品食品衛生研究所（NIHS）、その他の学界専門家により提供されています。
本ページから、PMDAが運営管理するホームページで一般に利用できる規制ガイドラインなどの情報にアクセスできます。
http://www.pmda.go.jp/ich/ich_index.htmlにアクセスしてください。
弊社の規制関連部門では、世界中の最新ガイドラインおよび規制関連ニュースの更新を発行物にして配信しています。これらの最新情報のメール配信をご希望の方は、下の登録用フォームに記入し、送信してください。
| タイトル | タイプ | 公示日 | |
|---|---|---|---|
| 複合領域 | Guideline | July 2010 | |
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| 品質に関するガイドライン | Guideline | June 2010 | |
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| 非臨床に関するガイドライン | Guideline | June 2010 | |
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| 「ICH見解：ウィルスとベクターの排出に関する基本的な考え方」に関するご意見・情報の募集について〔募集終了〕 | Announcement for the public comments | August 2009 | |
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