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and world-class regulatory expertise
規制ガイダンス
EMEA
欧州医薬品庁（EMEA）ガイドライン
本ページでは、規制ガイダンスおよび他の組織により運営管理されているホームページで一般に利用できる情報源にアクセスできます。
申請者の販売承認を支援する目的で、医薬品委員会および動物用医薬品委員会が、欧州委員会および加盟国管轄官庁と協議のうえ検討した文書
新しい規制ガイダンスおよび毒性に関するその他の情報源が現在閲覧可能です。
注：ここからEMEAホームページの文書に直接リンクしています。うまくアクセスできない場合、弊社までご連絡ください（jpinfo@bioreliance.com）。弊社の規制関連部門では、世界中の最新ガイドラインおよび規制関連ニュースの更新を発行物にして配信しています。これらの最新情報のメール配信をご希望の方は、下の登録用フォームに記入し、送信してください。
| タイトル | タイプ | 公示日 | |
|---|---|---|---|
| Concept Paper on the Development of a CHMP Guideline on Non-Clinical Testing for | Concept Paper | June 2005 | |
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EMEA/CPMP/SWP/110180/04 |
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| Guideline on Requirements for Vaccine Antigen Master File (VAMF) Certification | Guideline (Revised) | June 2005 | |
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EMEA/CPMP/4548/03/Final/Rev 1 |
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| Reflection paper on the Assessment of the Genotoxic Potential of Antisense Oligodeoxynucleotides | Reflection Paper | February 2005 | |
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CHMP/SWP/199726/2004 |
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| Guideline on Active Substance Master File Procedure | Guideline | June 2002 | |
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EMEA/CVMP/134/02 Rev 1 The European Medicines Agency (EMEA) Committee for Human Medicinal Products (CHMP), EU published (21 April 2005) QWP Guideline on Active Substance Master File procedure revision 1. The updated guidance was adopted at the April 2005 meeting of CHMP. |
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