Contract testing and manufacturing services to
support development through commercialization

バイオリライアンスが選ばれるわけ

バイオリライアンス社が選ばれるわけ

• 感染性試験と連携したQ-PCRのアプリケーション開発のパイオニア
• TSEクリアランス試験にウェスタンブロット分析を用いた最初の企業のひとつ
• リアルタイムのエンドポイント試験（工程サンプルの直接試収集、試験）を実施
• 試験用にウイルス約26種類、病原性微生物12種類、病原性マイコプラズマ10種類を用意
• 高力価に至適化したウイルスクリアランス用ウイルスストックおよびその他のチャレンジ試験用病原体を保有
• 実績に基づく、業界最大のクリアランス試験大規模データベースを保有

試験施設

• 世界2ヵ所にある試験施設にはクリアランス試験用の最新設備一式が備わっており、遅滞なく試験を開始できます
• 約1.8 mおよび1.2 m高のバイオセーフティキャビネットを備えたバイオハザードカテゴリIIおよびIIIの施設
• 独立した検出用細胞バンキング、ウイルス産生用施設
• 2～8℃の工程の実施に利用できるウォークイン冷蔵室
• 実験室区域から隔離された、インターネット接続またはWiFiを備えるお客様専用オフィス
• Unicornソフト（バージョンの詳細についてはお問い合わせください）を用いたバリデーション済みのÄKTAクロマトグラフィーシステム
• マイクロプロセッサによりコントロールされた小規模凍結乾燥機
• お客様専用オンサイト設備：据置式フラクションコレクター、UVモニター、ペリスタリックポンプ、チャートレコーダー、再循環ウォーターバス、乾熱処理用オーブン、温度モニター用デジタル式チャートレコーダー

品質サービスおよびテクニカルサポート

• 必要な場合は、規制当局との直接会合に上級科学専門家が同席し、試験結果およびデータをレビューします
• 指名されたプロジェクトマネージャが、試験期間を通して、単一の連絡窓口として機能し、途中報告書を担当します
• GLP準拠